2021年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問81
生物由来製品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 生物由来の原料が用いられている一般用医薬品には、生物由来製品として指定されているものがある。 ｂ 医療機器には、生物由来製品として指定されているものがある。 ｃ 再生医療等製品には、生物由来製品として指定されているものがある。 ｄ 生物由来製品の指定に関する感染症発生リスクの評価は、現在の科学的知見に基づき実施される。
正答4
解説
正解は4（ａ：誤 ｂ：正 ｃ：誤 ｄ：正）。 ｂは正しい（医療機器にも生物由来製品として指定されているものがある）。 ｄは正しい（生物由来製品の指定に関するリスク評価は現在の科学的知見に基づき実施される）。 ａは誤り（生物由来の原料が用いられた一般用医薬品で生物由来製品に指定されているものはない）。 ｃは誤り（再生医療等製品は生物由来製品として指定される対象に含まれない）。まとめて解く
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