2019年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問105
次の記述は、一般用医薬品の添付文書の副作用等の記載や専門家への相談に関するものである。 正しいものの組み合わせはどれか。 a 副作用については、まずまれに発生する重篤な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。 b 各医薬品の薬理作用等から発現が予測され、容認される軽微な症状(例えば、抗ヒスタミン薬の眠気等)の場合は、症状の持続又は増強がみられても、使用の中止や専門家へ相談する必要はない旨が記載されている。 c 重篤な副作用については、入院相当以上の健康被害につながるおそれがあるものであり、その初期段階において速やかに医師の診療を受ける旨が記載されている。 d 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている(本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの)。
正答4
解説
正解は4。 組合せはc、dである。 a:添付文書では、まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。 aは順序と記載単位が入れ替わっており誤り。 b:容認される軽微な症状であっても、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を中止して専門家に相談する旨が記載されているため誤り。 c:重篤な副作用は入院相当以上の健康被害につながるおそれがあり、その初期段階において速やかに医師の診療を受ける旨が記載されており正しい。 d:漢方処方製剤について長期連用する場合には専門家に相談する旨が記載され、その記載がないものは短期の使用に限られるとされており正しい。まとめて解く
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