2019年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問84
次のうち、医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない法定表示事項として、正しいものの組み合わせはどれか。 なお、医薬品医療機器等法施行規則で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 a 製造業者の氏名又は名称及び住所 b 承認外の効能又は効果 c 重量、容量又は個数等の内容量 d 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
正答4
解説
正解は4。 組合せはc、dである。 c:重量、容量又は個数等の内容量は、医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない法定表示事項であり正しい。 d:指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を記載することとされており正しい。 a:法定表示事項とされているのは「製造販売業者の氏名又は名称及び住所」であり、「製造業者」ではないため誤り。 b:承認を受けていない効能又は効果は、記載してはならない事項に当たり、法定表示事項ではないため誤り。まとめて解く
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