2025年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問46
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき、医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。 イ安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告する必要がある。 ウ購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければならない。 エ報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。
正答2