2024年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問54
医薬品医療機器等法に基づく企業からの副作用等の報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向が使用上の注意から予測することが出来ないもので重篤（死亡含む）なものは、１５日以内に報告しなければならない。 イ医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので市販直後調査などによって得られたものは、３０日以内に報告しなければならない。 ウ医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので死亡に関するものは、７日以内に報告しなければならない。 エ医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できないもので重篤（死亡含む）なものは、１５日以内に報告しなければならない。
正答3