2023年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問50
緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 イ厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるものであり、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。 ウＡ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。 エ一般用医薬品は人体に対する作用が著しくないものであることから、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報は発出されない。
正答2