医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)」とする。
正答1
解説
正解は1。
誤っているのは選択肢1。
構造設備の改善命令は、薬局開設者又は医薬品の販売業者(配置販売業者を除く。)に対して行うものと規定されており、店舗を持たない配置販売業者は法文上その対象から除外されている。
よって配置販売業者に構造設備の改善を命ずることができるとする選択肢1は誤り。
選択肢2は正しい(厚生労働大臣又は都道府県知事は、不正表示医薬品・不良医薬品・無承認無許可医薬品等について廃棄・回収その他の措置を命ずることができる)。
選択肢3も正しい(薬事監視員の質問に正当な理由なく答弁せず、又は虚偽の答弁をした者には罰金が科される)。
選択肢4も正しい(厚生労働大臣による販売等の一時停止その他の応急措置命令)。