2021年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問14
医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合せを下から一つ選びなさい。 ア少量の医薬品の投与であれば、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。 イヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。 ウ医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。 エ薬物用量が治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する中毒量となり、最小致死量を経て、致死量に至る。
正答4