2020年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問58
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 なお、同じ記号の（）内には同じ字句が入ります。 （ア）は、鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていた。 ２０００年５月米国において、女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁から、米国内における自主的な販売中止が要請された。 日本では、食欲抑制剤として承認されていないことなどから、直ちに販売を中止する必要はないものとして、心臓病の人や脳出血の既往がある人等は使用しないよう注意喚起を行っていた。 しかし、２００３年８月までに、（ア）が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（イ）患者の使用によるものであった。 そのため、厚生労働省から関係製薬企業に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ウ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。
正答5