2019年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問109

解説

正解は1。 誤っているのは選択肢1。 生物由来製品とは、人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造される医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものであり、医療機器も含まれる。 選択肢2は正しい：植物に由来するものを原料等として製造されたものは含まれない。 選択肢3・4も正しく、指定は製品の使用による感染症の発生リスクに着目して行われ、現在の科学的知見において感染症の発生リスクが極めて低いものは指定の対象とならない。