医薬品の安全対策に関する記述について、()の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
解熱鎮痛成分として(a)が配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な(b)で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。
アンプル剤は他の剤形(錠剤、散剤等)に比べて、血中濃度が(c)高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。
正答4
解説
正解は4。
アンプル入りかぜ薬に使用された解熱鎮痛成分は「アミノピリン・スルピリン」(a)で、重篤な「副作用(ショック)」(b)が発生した。
アンプル剤は他の剤形と比べ血中濃度が「急速に」(c)高値に達するため通常用量でも副作用が生じやすいことが確認され、アンプル入りかぜ薬は1965年に市場から回収された。