ホーム › 登録販売者試験 › 2025年度 中部ブロック › 問1112025年度 中部ブロック 登録販売者試験 問111医薬品の適正使用・安全対策医薬品の適正使用・安全対策2025年☆ ブックマーク医薬品の製造販売業者等が行う安全性等の調査に関する記述のうち、誤っているものはどれか。登録販売者は、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努める必要がある。生物由来製品を製造販売する企業が、当該製品又は当該製品の原料又は材料による感染症に関する最新の論文や知見に基づき、当該製品の安全性について評価し、その成果を定期的に国へ報告する制度がある。医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、５年を超えない範囲で都道府県知事が承認時に定める一定期間、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、都道府県へ提出する制度（再評価制度）が適用される。解答・解説を見る正答4解説正解は4。 誤っているのは選択肢4。 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものに適用される制度は「再審査制度」であり再評価制度ではない。 また報告先は「厚生労働大臣」であって都道府県ではない。 再評価制度は既承認医薬品の有効性・安全性を最新の科学的知見に基づいて評価し直す制度。← 問110問112 →まとめて解く2025年度 中部ブロックを通しで解く（120問）→この回の他の問題2025年度 中部ブロック 登録販売者試験 の全120問を見る →