2025年度 中部ブロック 登録販売者試験 問100
医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 なお、本問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）」とする。 ａ 医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、行政庁による命令があるまで、これを防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じることはできない。 ｂ 都道府県知事は、区域管理者について、その者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当であると認めるときは、その配置販売業者に対して、その変更を命ずることができる。 ｃ 都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、全て収去させなければならない。 ｄ 都道府県知事は、店舗販売業者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準（薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和３９年厚生省令第３号））に適合しなくなった場合において、その業務体制の整備を命ずることができる。
正答4