ホーム › 登録販売者試験 › 2025年度 中部ブロック › 問842025年度 中部ブロック 登録販売者試験 問84薬事関係法規・制度薬事関係法規・制度2025年☆ ブックマーク医薬品医療機器等法に規定される生物由来製品に関する記述のうち、正しいものはどれか。厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて、保健衛生上特別の注意を要するものとして、製品の使用によるアレルギーの発症リスクに着目して指定する。現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品はない。医薬品は指定の対象だが、医療機器は指定の対象ではない。人に由来するものを原料又は材料として製造されるものはない。解答・解説を見る正答2解説正解は2。 正しいのは選択肢2。 現在のところ生物由来製品として指定された一般用医薬品または要指導医薬品はない。 選択肢1:生物由来製品の指定は感染症のリスクに着目したものであり誤り。 選択肢3:医療機器も生物由来製品の指定対象に含まれ誤り。 選択肢4:人に由来するものを原料または材料として製造されるものも生物由来製品に含まれ誤り。← 問83問85 →まとめて解く2025年度 中部ブロックを通しで解く(120問)→この回の他の問題2025年度 中部ブロック 登録販売者試験 の全120問を見る →