2025年度 中部ブロック 登録販売者試験 問2
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 少量の医薬品の投与であれば、発がん作用や臓器の機能不全を生じることはない。 b 製造販売後安全管理の基準として、Good Post-marketing Study Practice(GPSP)が制定されている。 c ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice(GCP)が制定されている。 d 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。
正答4