一般用医薬品の安全対策に関する記述について、()の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
日本では2003年8月までに、塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている(a)の患者の使用によるものであった。
そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、(b)の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として(c)等への速やかな切替えについて指示がなされた。
正答2
解説
正解は2(a:高血圧症 b:使用上の注意 c:プソイドエフェドリン塩酸塩)。
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)配合製剤による脳出血等の副作用は、禁忌とされている高血圧症患者の使用が多かった。
厚生労働省は使用上の注意の改訂と、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への切替えを指示した。