2024年度 中部ブロック 登録販売者試験 問114
医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 血液製剤によるＨＩＶ感染被害を契機として、世界保健機関（ＷＨО）加盟各国を中心にＷＨО国際医薬品モニタリング制度が確立された。 ｂ 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。 ｃ 登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく副作用等の報告を行う医薬関係者に位置付けられていない。 ｄ 一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められている。
正答4