正答2
解説
正解は2。
選択肢2は誤り(法第52条第2項により、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等は添付文書「又は」その容器若しくは被包に記載されていればよく、添付文書に代えて外箱等に記載されている製品もある。容器への記載が認められていないとする点が誤り)。
選択肢1は正しい(医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされている)。
選択肢3は正しい(「使用上の注意」は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、枠囲い等で目立つように記載されている)。
選択肢4は正しい(添付文書の販売名の上部に「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。」等の文言が記載されている)。