2023年度 中部ブロック 登録販売者試験 問2
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。 ｂ 製造販売後安全管理の基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。 ｃ Good Clinical Practice（ＧＣＰ）に準拠した手順で安全な治療量を設定することが新規医薬品の開発に関連する臨床試験（治験）の目標の一つである。 ｄ 治療量を超えた量を単回投与した場合、毒性が発現するおそれはない。
正答2