2022年度 中部ブロック 登録販売者試験 問3

医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ　医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。 ｂ　医薬品は、少量の投与であれば発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。 ｃ　医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。 ｄ　製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。

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