医薬品の安全対策に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
小柴胡湯の使用による（ａ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と（ｂ）の併用例による（ａ）が報告されたことから、１９９４年１月、（ｂ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。
しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して（ａ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあることから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して、（ｃ）が指示された。
正答2
解説
正解は2。
穴埋め問題。
小柴胡湯の使用による（ａ：間質性肺炎）については1991年から使用上の注意に記載。
その後、小柴胡湯と（ｂ：インターフェロン製剤）の併用例による（ａ：間質性肺炎）が報告され、1994年に禁忌となった。
1996年に厚生省より製薬企業に対して（ｃ：緊急安全性情報の配布）が指示された。