2021年度 中部ブロック 登録販売者試験 問2
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ ＬＤ５０とは、動物実験により求められる最小致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。 ｂ 少量の医薬品の投与であれば、長期投与をしても慢性的な毒性が発現することはない。 ｃ 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効‐薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。 ｄ ヒトを対象とした新規医薬品開発に関連する臨床試験（治験）は、国際的に制定された Good Clinical Practice（ＧＣＰ）に準拠した手順により行われ、安全な治療量を設定することがその目標の１つである。
正答4