医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられる。
ｂ 少量の投与であれば、医薬品を長期投与しても慢性的な毒性が発現することはない。
ｃ Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施基準のことである。
ｄ 新規に開発される医薬品のリスク評価として、薬効-薬理試験、一般薬理作用試験、毒性試験が厳格に実施されている。
正答4
解説
正解は4。
正しいのはａとｄの組み合わせ。
ａ：正（動物実験により求められる50%致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用いられる）。
ｂ：誤（少量の投与であっても、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある）。
ｃ：誤（Good Vigilance Practice（GVP）は製造販売後安全管理の基準であり、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準はGood Post-marketing Study Practice（GPSP）である。なおGLPは非臨床試験、GCPは臨床試験の実施基準）。
ｄ：正（新規に開発される医薬品のリスク評価として、薬効-薬理試験、一般薬理作用試験、毒性試験が厳格に実施されている）。
よってａ、ｄ＝選択肢4。