クロイツフェルト・ヤコブ病(以下「CJD」とする。)に関する記述について、()の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
CJD訴訟を一因として2002年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、(a)による生物由来製品による(b)の創設等がなされた。
これらのほか、CJD患者の入院対策・在宅対策の充実、CJDの診断・治療法の研究開発、CJDに関する正しい知識の普及・啓発、患者家族・遺族に対する相談事業等に対する支援、CJD症例情報の把握、(c)の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置が講じられるようになった。
正答2
解説
正解は2。
CJD訴訟を一因とした2002年の薬事法改正では、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)」による「感染等被害救済制度」の創設がなされた。
また患者診療録の長期保存の対象は「ヒト乾燥硬膜」の移植の有無の確認のためである。
a:独立行政法人医薬品医療機器総合機構、b:感染等被害救済制度、c:ヒト乾燥硬膜が正解。